Lito Sousa em aeroporto busca acesso ao tratamento experimental (Foto: Instagram)
Nas últimas semanas, internautas têm mobilizado as redes sociais em apoio a Lito Sousa, influenciador de aviação diagnosticado com doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), solicitando seu inclusão no protocolo do tratamento experimental ION717. Em face dessas manifestações, a farmacêutica Ionis Pharmaceuticals publicou na última terça-feira (25) um posicionamento esclarecendo as condições atuais do estudo. Segundo a empresa, o ensaio clínico encontra-se em fase inicial, sem espaço para novos participantes, enquanto pesquisadores avaliam criteriosamente a segurança e a tolerabilidade do fármaco.
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A Ionis, fabricante do ION717 e responsável pelo desenvolvimento do medicamento, revelou que o período de recrutamento de voluntários para o ensaio clínico foi oficialmente encerrado. A família de Lito vinha divulgando o fármaco como uma possível alternativa capaz de conter o avanço da doença, mas, de acordo com o comunicado, não há autorização para instituir o uso compassivo do produto neste momento. Essa modalidade permitiria o acesso fora do protocolo, mas está suspensa até que as autoridades regulatórias e a própria empresa concluam análises preliminares.
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De acordo com a nota oficial, o ION717 está sendo testado pela primeira vez em pessoas portadoras de doenças priônicas, grupo que inclui indivíduos com DCJ. Esse ensaio de fase inicial foi desenhado para ajudar os pesquisadores a determinar a dosagem segura, avaliar a tolerabilidade no organismo e monitorar eventuais respostas biológicas ao tratamento. Até o momento, não existem dados robustos que comprovem a eficácia terapêutica ou os possíveis efeitos adversos associados ao composto.
Em comunicado, a Ionis explicou ainda que não há programa de acesso ampliado ativo, ou seja, pacientes que não integram o ensaio não dispõem de via oficial para obter o ION717 fora do protocolo. A decisão reflete a prioridade em obter resultados preliminares consistentes antes de oferecer o fármaco em caráter compassivo ou em programas especiais.
A empresa reconheceu a preocupação de Lito Sousa e de sua família diante do diagnóstico e agradeceu a mobilização e o apoio demonstrados pelos seguidores. Destacou ainda que não comenta casos individuais de pacientes em espaços públicos, optando por tratar cada situação de forma confidencial, conforme seus procedimentos internos. A Ionis afirmou estar comprometida com uma condução ética e criteriosa das pesquisas, visando determinar se o ION717 pode representar uma opção viável para pessoas afetadas pela doença priônica.